主要工作：口服两片（每次1片）生物等效性试验

试验药物及试验内容：醋酸优力司特是第二代合成孕激素受体调节剂(SPRM)，结构类似于孕激素和米非司酮，高亲和力结合人孕激素受体，对孕激素受体具有拮抗和部分激动作用。本次实验为人体生物等效性试验，共两周期，受试者体检合格后参加为期4周的试验，每次只需分别服用试验药物、进口对照药物各1片（30mg），每一周期给药前及给药后24小时内若干时间点、及第2天、3天、4天、5天、6天、7天各采血3.0ml。

志愿者名额：22名，女性。

试验地点：杭州市解放路88医院I期临床试验病房。

志愿者入选一般条件：

女性，年龄18～35岁；体重45kg以上，体重指数[BMI=体重(kg)/身高(m)2]在19~24kg/m2范围内；研究者根据全面的体格检查，实验室检查，12导联心电图和生命体征检查判定为健康受试者；同意从筛选期到研究结束后6个月采用非药物方式进行安全避孕；无器官疾病史和药物过敏史者；非药物滥用者；非烟酒嗜好者；知情同意，并签署知情同意书；能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求；并愿意按照要求入住临床试验病房。

试验安排：

试验日期：年1月～年2月，实验分为两个周期，两次服药间隔为14天。每一周期的周五晚上开始入住试验病房，周六全天在试验病房，周日早上采血后离开试验病房，后周一至周六每天早上到病房采血一次。其他时间自由不限，医院。

志愿者权利

1、知情权：将在“知情同意书”中作出详尽的书面说明，可向研究者详细咨询；

2、隐私权：您的隐私将得到保护；3、体格检查、入住试验病房期间的餐饮均免费；

4、完成整个试验，您将获得营养补偿元/人；

5、本药物临床试验本着自愿的原则，试验过程任何阶段可自由离开。

联系方式：如果小伙伴们对本试验有兴趣，医院工作人员联系：

工作时间：-胡殷、杨丹丹。

申办方这仙琚制。

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